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近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序和申報(bào)資料要求的通告（征求意見稿）》。

2024/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序和申報(bào)資料要求的通告（征求意見稿）》。

2024/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

電子血壓計(jì)單元?jiǎng)澐?，電子血壓?jì)提交產(chǎn)品注冊(cè)注意事項(xiàng)

2020/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國 FDA 于 12 月 6 日發(fā)布了題為《用于規(guī)劃 CDER 申報(bào)的生物研究監(jiān)測（BIMO）檢查的 NDA 和 BLA 內(nèi)容電子遞交的標(biāo)準(zhǔn)格式》定稿指南，涉及以電子方式提交藥品和生物制品數(shù)據(jù)。

2024/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

（工信部電子[2014]583號(hào)） 為落實(shí)《工業(yè)和信息化部 發(fā)展改革委 財(cái)政部 工商總局 質(zhì)檢總局 廣電總局關(guān)于普及地面數(shù)字電視接收機(jī)的實(shí)施意見》（工信部聯(lián)電子[2013]14號(hào)），推進(jìn)地面數(shù)

2015/08/29 更新 分類：其他 分享

本篇聊聊，初創(chuàng)型公司醫(yī)療器械注冊(cè)環(huán)節(jié)的注意事項(xiàng)。

2024/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料的基本要求。

2024/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)綜述資料如何編寫。

2024/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備相關(guān)的法規(guī)。

2025/01/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文隨最新藥品注冊(cè)變更申報(bào)涉及的13個(gè)問題進(jìn)行額問題。

2025/06/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享