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今天，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/03/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/11/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2024/02/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京知微醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的便攜式電子陰道鏡系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

根據(jù)《公告》管理的有關(guān)要求，現(xiàn)將申報(bào)《車(chē)輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品公告》（第269批）的載貨及專(zhuān)用車(chē)產(chǎn)品予以公示，請(qǐng)社會(huì)各界監(jiān)督，如有異議，請(qǐng)?jiān)诠酒趦?nèi)通過(guò)網(wǎng)上意見(jiàn)征求系統(tǒng)反饋

2015/09/13 更新 分類(lèi)：其他 分享

根據(jù)《公告》管理的有關(guān)要求，現(xiàn)將申報(bào)《車(chē)輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品公告》（第272批）的載貨及專(zhuān)用車(chē)產(chǎn)品予以公示，請(qǐng)社會(huì)各界監(jiān)督，如有異議，請(qǐng)?jiān)诠酒趦?nèi)通過(guò)網(wǎng)上意見(jiàn)征集系統(tǒng)反饋

2015/09/16 更新 分類(lèi)：其他 分享

近日，廣東省深圳市食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)發(fā)并上線運(yùn)用食品生產(chǎn)企業(yè)原材料普查及日常監(jiān)管電子系統(tǒng)，以信息化手段開(kāi)展食品生產(chǎn)企業(yè)原料普查和日常監(jiān)管評(píng)估工作，為實(shí)現(xiàn)食品生產(chǎn)

2015/09/12 更新 分類(lèi)：其他 分享

本文系統(tǒng)闡述了國(guó)產(chǎn)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)所需全部資料的整體框架與具體要求，內(nèi)容涵蓋有源產(chǎn)品首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)；無(wú)源產(chǎn)品首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)；IVD產(chǎn)品首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)?，F(xiàn)分篇分享給大家。

2025/09/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文系統(tǒng)闡述了國(guó)產(chǎn)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)所需全部資料的整體框架與具體要求，內(nèi)容涵蓋有源產(chǎn)品首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)；無(wú)源產(chǎn)品首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)；IVD產(chǎn)品首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)?，F(xiàn)分篇分享給大家。

2025/10/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的技術(shù)審評(píng)提供參考。

2026/01/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享