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本篇內容為系統(tǒng)性總結藥械組合產品的注冊申報要求。
2024/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文系統(tǒng)介紹了我國藥品技術審評機構服務新藥研發(fā)與注冊申報的溝通交流程序。
2024/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文匯總了與電子電氣相關的無線法規(guī)、安全法規(guī)、能效法規(guī)等最新動態(tài)及產品召回通報信息。
2021/01/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
隨著醫(yī)療器械分類及免臨床醫(yī)療器械目錄的調整，部分電子內窺鏡產品的管理類別從III調整為II類，同時列入免于進行臨床試驗的醫(yī)療器械目錄，因此在注冊申報過程中，其注冊申報要求和流程都將應根據最新法規(guī)進行調整應對。
2021/02/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對液相色譜串聯(lián)質譜系統(tǒng)注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
海南省2014年大力推進電子政務建設，政務外網已覆蓋48個省直部門和全省19個市縣，其中省直部門共建成使用207個業(yè)務應用系統(tǒng)。為促進信息化與政府管理創(chuàng)新的深度融合，海南省工業(yè)
2015/09/13 更新 分類：其他 分享
無線法規(guī)最新動態(tài)，安全法規(guī)最新動態(tài)，電磁兼容法規(guī)最新動態(tài)，產品召回通報信息
2019/06/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《心肺轉流系統(tǒng) 體外循環(huán)管道注冊申報技術審查指導原則（征求意見稿）》
2019/06/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
放射治療計劃系統(tǒng)可否與放射治療設備做為同一注冊單元申報？
2022/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】注冊申報用于婦科手術的單孔腹腔內窺鏡手術系統(tǒng)，臨床試驗設計如何考慮？
2023/09/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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