您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)
日前,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委會(huì)同發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、住房城鄉(xiāng)建設(shè)部、交通運(yùn)輸部、水利部、商務(wù)部等部委聯(lián)合發(fā)布了《電子招標(biāo)投標(biāo)檢測(cè)認(rèn)證管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》)
2015/09/01 更新 分類:其他 分享
【問(wèn)】已上市境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng),是否直接在NMPA系統(tǒng)電子提交就可以,還需要提供紙質(zhì)資料嗎?
2024/06/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,器審中心發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)數(shù)字化技術(shù)專用注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》
2021/09/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國(guó)家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》
2023/08/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛!國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)(數(shù)字化技術(shù)專用)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》
2022/01/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)中的風(fēng)險(xiǎn)管理資料編寫(xiě),是一項(xiàng)系統(tǒng)且嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓こ?/p>
2025/12/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
未來(lái)的認(rèn)證審核工作中,檔案信息電子化必然會(huì)取代紙質(zhì)化,推行審核檔案電子化是大勢(shì)所趨,本文從管理體系審核檔案電子信息化的兩個(gè)階段進(jìn)行探討。 1、紙質(zhì)檔案與電子檔案同行
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
本指導(dǎo)原則是對(duì)顱頜面內(nèi)固定系統(tǒng)注冊(cè)申報(bào)資料的一般要求,注冊(cè)申請(qǐng)人需依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用,需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。
2025/11/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》
2022/10/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司研制的創(chuàng)新產(chǎn)品 “正電子發(fā)射斷層掃描及磁共振成像系統(tǒng)”的注冊(cè)
2018/08/30 更新 分類:監(jiān)管召回 分享