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本文簡要介紹變應(yīng)原制品在我國和美國的注冊管理分類,以及我國對該類制品的注冊技術(shù)要求。
2024/02/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械注冊申報風(fēng)險管理資料編寫全解析。
2025/08/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為深入學(xué)習(xí)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及配套規(guī)章,全面提升醫(yī)療器械注冊管理工作能力和水平,2015年6月15~19日,醫(yī)療器械注冊法規(guī)與注冊管理培訓(xùn)班在北京舉辦。
2015/07/01 更新 分類:培訓(xùn)會展 分享
今日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于實施《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》有關(guān)事項的通告(2021年第76號)
2021/09/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
編者按: 為做好注冊計量師的注冊管理工作,根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《計量檢定人員管理辦法》、《注冊計量師制度暫行規(guī)定》等法律、規(guī)章和文件的規(guī)定,國家質(zhì)檢總局制
2015/09/10 更新 分類:其他 分享
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理過渡期調(diào)整
2017/11/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
體外診斷試劑注冊管理辦法》新舊對比表
2021/04/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要解讀了醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定的基本要求。
2021/12/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥監(jiān)局綜合司再次公開征求《中藥注冊管理專門規(guī)定(征求意見稿)》
2022/11/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械管理類別的調(diào)整對注冊的影響。
2023/03/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享