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本文基于已獲批的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)國(guó)內(nèi)廠家原料藥品種申報(bào)印度市場(chǎng)的流程和所需費(fèi)用，以及注冊(cè)文件的內(nèi)容和撰寫注意事項(xiàng)進(jìn)行匯總，供同仁們參考。

2023/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)國(guó)內(nèi)已上市藥企2023年中報(bào)披露情況，我們統(tǒng)計(jì)國(guó)內(nèi)上市藥企研發(fā)費(fèi)用支出情況如下。

2023/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊(cè)需要多少時(shí)間和費(fèi)用及做哪些試驗(yàn)。

2024/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對(duì)美國(guó)藥品的注冊(cè)分類、審評(píng)時(shí)限及費(fèi)用、審評(píng)流程、缺陷信及年度維護(hù)，分別進(jìn)行專項(xiàng)解讀。

2022/06/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文重點(diǎn)介紹新加坡醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入流程、周期及費(fèi)用。

2022/09/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

韓國(guó)化學(xué)品管理協(xié)會(huì)（KCMA）為生產(chǎn)商和進(jìn)口商提供了K-REACH下化學(xué)品注冊(cè)數(shù)據(jù)共享和費(fèi)用分?jǐn)偭x務(wù)指南大綱。協(xié)會(huì)稱指南第十五條介紹了注冊(cè)企業(yè)應(yīng)如何建立公會(huì)、管理公會(huì)、數(shù)據(jù)收集

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

近日，歐盟委員會(huì)起草了一份提案，旨在確保在REACH法規(guī)下同種物質(zhì)的所有注冊(cè)者都加入到注冊(cè)聯(lián)合體。 該提案中指出一個(gè)物質(zhì)的所有注冊(cè)者需共同承擔(dān)REACH注冊(cè)的數(shù)據(jù)費(fèi)用。上周在布

2015/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

元器件的可靠性是型號(hào)研制過程中保證產(chǎn)品可靠性的重要環(huán)節(jié)之一，同時(shí)也對(duì)加快型號(hào)研制進(jìn)度、保證研制質(zhì)量、節(jié)約研制經(jīng)費(fèi)、降低綜合保障費(fèi)用和壽命周期費(fèi)用都有重要意義。

2020/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

元器件的可靠性是型號(hào)研制過程中保證產(chǎn)品可靠性的重要環(huán)節(jié)之一，同時(shí)也對(duì)加快型號(hào)研制進(jìn)度、保證研制質(zhì)量、節(jié)約研制經(jīng)費(fèi)、降低綜合保障費(fèi)用和壽命周期費(fèi)用都有重要意義。

2020/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟委員會(huì)日前通知ECHA關(guān)于REACH費(fèi)用法規(guī)的修訂，并要求立即引入有利于中小型企業(yè)的新費(fèi)用規(guī)則。

2015/05/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享