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剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2018-2022創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申報(bào)分析

2022/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊樣品真實(shí)性核查有哪些要求？

2022/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

北京藥監(jiān)解答醫(yī)療器械注冊自檢常見問題

2022/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局綜合司再次公開征求《中藥注冊管理專門規(guī)定（征求意見稿）》

2022/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了2022年手術(shù)機(jī)器人獲批注冊證情況。

2023/02/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文關(guān)于上海注冊人委托生產(chǎn)實(shí)施指南的相關(guān)問題進(jìn)行回答。

2023/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

澳大利亞TGA醫(yī)療器械注冊常見問題答疑

2023/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文針對醫(yī)療器械注冊體系核查要求進(jìn)行解析。

2023/03/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的要求，從整體上分析產(chǎn)品注冊和設(shè)計(jì)開發(fā)的聯(lián)系。

2023/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享