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無菌注射劑生產(chǎn)過程可見異物超標案例分析。
2025/12/29 更新 分類：檢測案例 分享
制動液是用于汽車液壓制動系統(tǒng)中傳遞壓力，把腳下剎車踏板踩下時剎車總泵的壓力傳遞到剎車分泵、推動泵芯閥體使剎車卡鉗（剎車蹄片）動作。俗稱為“剎車油”或“剎車液”，在汽車化學品中被稱作“安全油料”，其質量優(yōu)劣直接影響駕乘人員和行人的安全。
2015/08/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
水泵試驗平臺一般需要滿足以下一種或多種泵類型進行測試：包含各類離心泵、潛水泵、混流泵、軸流泵、旋渦泵、液下泵、螺桿泵等。試驗平臺中可測試泵驅動機構有單相交流電機、三相交流電機、高壓電機、變頻電機等。水泵試驗平臺搭建主要包括以下標準，其他試驗項目或要求可依據(jù)具體的技術協(xié)定確定。
2018/09/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
Getinge/Datascope/Maquet因液體泄漏報告召回Cardiosave混合型和Cardiosave Rescue主動脈內球囊泵（IABP），F(xiàn)DA已經(jīng)確定這是一類召回，是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能導致嚴重傷害或死亡。
2021/12/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
2022年12月30日，ISMCS 全球唯一中國委員、來自蘇州大學機電學院生物制造中心人工器官研究所的心擎醫(yī)療創(chuàng)始人徐博翎博士做了主題為《經(jīng)皮短期心室輔助裝置的研制與動物實驗評價》的分享，詳細介紹了心擎醫(yī)療產(chǎn)品NyokAssist?介入泵的研發(fā)進展與優(yōu)勢。
2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，安徽通靈仿生科技有限公司研發(fā)的主動脈內球囊反搏泵TL-IABP-100正式取得三類醫(yī)療器械注冊證（國械注準20253080105）獲批上市，成為中國首款具有完全自主知識產(chǎn)權的IABP。
2025/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
注射治療是臨床治療中的重要手段和方法，注射器是國內注射治療使用量最大的器械。普通注射器臨床使用時存在可重復使用、針頭易誤刺傷醫(yī)務人員、使用后回收不方便等一系列問題。
2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
預灌封注射器、筆式注射器、自動注射筆~~，這些越來越多見到的注射劑包裝與給藥裝置，它們的出現(xiàn)、迭代、創(chuàng)新的背后，有著不少有趣的來龍去脈，正是這些特定的背景與因素，推動著行業(yè)不斷發(fā)展。
2024/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文討論了預充式注射器（PFS）在眼科注射中的要求，包括無菌、劑量準確性、氣泡問題等關鍵挑戰(zhàn)，并探索了設計挑戰(zhàn)與解決方案，以提高眼科藥物遞送的可用性和安全性。
2024/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
泵用機械密封種類繁多，型號各異，但泄漏點主要有五處
2015/12/09 更新 分類：實驗管理 分享
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