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10月19日消息，康德萊的“一次性使用注射包”正式獲得NMPA批準(zhǔn)，該產(chǎn)品用于在真皮組織注射修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品以進(jìn)行面部填充。

2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了如何利用膜分離技術(shù)生產(chǎn)注射用水及注射用水膜分離工藝面臨的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。

2022/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《醫(yī)用無針注射器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》

2022/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文旨在對(duì)《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》文件中涉及的指導(dǎo)原則等文件做出批注，供參考學(xué)習(xí)。

2022/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文參考國內(nèi)外指導(dǎo)原則，結(jié)合特殊注射劑的制劑特點(diǎn)，簡要探討化學(xué)藥品特殊注射劑仿制藥開發(fā)過程中藥學(xué)研究需要關(guān)注的內(nèi)容和技術(shù)要求。

2023/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

針對(duì)生物制藥中注射用水系統(tǒng)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)其進(jìn)行分析并用實(shí)例進(jìn)行闡述，以期為注射用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及使用起到借鑒作用。

2023/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合現(xiàn)有文獻(xiàn)及相關(guān)經(jīng)驗(yàn)對(duì)復(fù)雜注射劑滅菌工藝進(jìn)行一些總結(jié)，以期為復(fù)雜注射劑滅菌工藝的開發(fā)提供參考。

2023/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)已上市的注射原位凝膠產(chǎn)品的處方組成、基質(zhì)以及制備工藝進(jìn)行收集和闡述，分析總結(jié)可注射用原位凝膠的可行性和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。

2023/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文參考美國FDA發(fā)布的《注射劑可見異物檢查行業(yè)指南（草案）》，同時(shí)結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)指南和審評(píng)工作，對(duì)注射劑可見異物的控制策略進(jìn)行介紹。

2023/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

查找注射劑和滴眼劑生產(chǎn)的關(guān)鍵控制點(diǎn)，制定預(yù)防措施，為注射劑和滴眼劑提供良好的質(zhì)控保障。

2023/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享