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本文系統(tǒng)介紹了NFIT的研究背景、無針注射器的結(jié)構(gòu)組成及可遞送藥物、影響注射效果的因素, 并且總結(jié)了目前該技術(shù)的局限性和發(fā)展方向, 為NFIT的應(yīng)用和發(fā)展提供理論基礎(chǔ)。

2024/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB15811-2001規(guī)定了公稱外徑為0.3~1.2mm的一次使用無菌注射針（以下簡稱注射針）的分類與命名，要求，試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝和標(biāo)志等，本標(biāo)準(zhǔn)適用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射或抽取藥液時(shí)用的注射針。

2018/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和安全性評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對重組人白介素-11注射劑〔包括注射用重組人白介素-11、注射用重組人白細(xì)胞介素-11、注射用重組人白介素-11（Ⅰ）〕說明書【不良反應(yīng)】和【禁忌】項(xiàng)進(jìn)行修訂。

2018/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注射器檢查仍然是后期制藥質(zhì)量控制過程中最具挑戰(zhàn)性的方面之一。在必須徹底檢查容器及其成分的情況下，注射器及其提供的各種藥物在處理、視覺檢測和最大限度地減少誤報(bào)方面都存在獨(dú)特的痛點(diǎn)。注射器檢查的最佳實(shí)踐方法意味著仔細(xì)考慮注射器的類型及其容納的成分類型，以及照明、旋轉(zhuǎn)速度和檢查技術(shù)和方法的最佳使用。

2021/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

預(yù)灌封注射器是近年來發(fā)展起來的新型藥包材，它不屬于醫(yī)療器械，而是藥品包裝系統(tǒng)的組成部分。全球第1支預(yù)灌封注射器于1984年誕生于美國。國內(nèi)的預(yù)灌封注射器研究起步較晚，中國的第一支玻璃預(yù)灌封注射器2005年誕生于山東。

2022/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對1995年以來《中華人民共和國藥典》（ChP）附錄、制劑通則中有關(guān)注射劑收載內(nèi)容的回顧，比較注射劑收載內(nèi)容的變化，特別是必檢項(xiàng)下的增修訂內(nèi)容，解讀ChP對提高注射劑質(zhì)量要求的路徑；并介紹“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（quality by design，QbD）”理念在注射劑研發(fā)中的應(yīng)用過程和應(yīng)用前景。

2022/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

儀器的安裝對環(huán)境的要求，P200II型高壓恒流泵故障及排除方法，恒流泵泵頭的清洗方法步驟，紫外檢測器故障現(xiàn)象及判斷+排除方法，儀器使用中應(yīng)注意的幾個(gè)問題

2019/12/09 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

醫(yī)療器械可用性測試之如何模擬皮膚和注射

2019/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對血管內(nèi)造影導(dǎo)管的動力注射要求有哪些？

2020/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

金屬注射成型 (MIM) 非常適用于大批量生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定的小型復(fù)雜醫(yī)療設(shè)備部件。

2022/01/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享