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一次性使用內(nèi)鏡注射針是指與軟式內(nèi)窺鏡（以下簡稱內(nèi)窺鏡）配套使用的注射針產(chǎn)品，為無源醫(yī)療器械，無菌提供，一次性使用，通常由針管、內(nèi)管、外鞘管、手柄（操作部位）、魯爾連接件（又稱魯爾接頭）等部件組成。
2023/05/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國內(nèi)對納米注射劑也有著巨大的臨床需求，但國產(chǎn)化產(chǎn)品市場占有率過低，加重了社會的醫(yī)藥費用負擔，因此迫切需要開發(fā)出能夠在臨床上替代原研藥的注射用納米制劑。
2022/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文探討了脂肪乳注射劑工業(yè)生產(chǎn)過程中乳化工藝、均質(zhì)工藝等工藝路線，討論了工程設計中需注意的事項，為脂肪乳注射劑生產(chǎn)工藝的優(yōu)化及工程設計提供了參考。
2023/04/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文參考美國ＦＤＡ發(fā)布的《注射劑可見異物檢查行業(yè)指南（草案）》，同時結(jié)合國內(nèi)外相關指南和審評工作，從可見異物概念、風險評估、生產(chǎn)過程控制和樣品檢查、生命周期管理等方面對注射劑可見異物的控制策略進行介紹。
2023/07/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
長效注射混懸劑在慢性疾病治療方面具有優(yōu)勢，近年來在抗精神病藥物中已得到了廣泛應用，因此了解長效注射混懸劑（微晶或納晶）在體內(nèi)的吸收過程以及吸收影響因素是非常有必要的。
2023/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文依據(jù)2020年5月CDE發(fā)布的《化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術要求》中關于過量灌裝的闡述，并結(jié)合實例對化學仿制藥注射劑過量灌裝進行較為系統(tǒng)的思考。
2023/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，美萬眼科手術有限公司研發(fā)的“視網(wǎng)膜下注射套件”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下視網(wǎng)膜下注射套件在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
注射用水 和 pH值 的定義 注射用水是純化水經(jīng)蒸餾所得的水，無色無臭的澄明液體。pH 值是水溶液中氫離子活度的方便表示方法。pH 值定義為水溶液中氫離子活度（aH+）的負對數(shù)，即
2024/08/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本次研究從注射劑類藥品生產(chǎn)風險防控檢查的缺陷著手，分析了生產(chǎn)過程中可能存在的質(zhì)量安全風險，進一步提出了優(yōu)化策略，希望能有效防控注射劑類藥品的生產(chǎn)過程中的風險，保證藥品質(zhì)量安全有效可及。
2024/10/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
美國 FDA 于 12 月 10 日發(fā)布了題為“注射劑和生物制品容器適當凈含量的評估”的政策和程序手冊（MAPP），建立了評估和記錄灌裝到西林瓶中的注射劑藥品的容器凈含量的程序。
2024/12/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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