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本文首先簡單概括一下預(yù)灌封注射器相比普通注射液的優(yōu)勢(shì)，然后給大家介紹一些預(yù)灌封注射器的國內(nèi)外指南法規(guī)

2019/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日國家藥監(jiān)局發(fā)布《修訂清開靈注射劑和注射用益氣復(fù)脈（凍干）說明書的公告》

2018/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

轉(zhuǎn)化糖注射液和電解質(zhì)注射液在國內(nèi)外廣泛上市。近年來，隨著國內(nèi)的廣泛使用，暴露出轉(zhuǎn)化糖類產(chǎn)品的安全性問題

2018/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，藥審中心發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑仿制藥（特殊注射劑）質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求（征求意見稿）》

2019/11/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國藥審發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑（特殊注射劑）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》

2020/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

申請(qǐng)注冊(cè)一次性使用注射筆用針頭產(chǎn)品，針頭與注射筆的適配性需要驗(yàn)證哪些項(xiàng)目？

2020/06/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

嘉德諾召回 Monoject 鹽水沖洗預(yù)充式注射器，以防空氣重新進(jìn)入注射器導(dǎo)致空氣栓塞

2021/08/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國內(nèi)首款智能無針注射疫苗機(jī)器人正式問世，本文主要介紹了醫(yī)療機(jī)器人可結(jié)合無針注射及無針注射的優(yōu)勢(shì)。

2022/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注射用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品，是否需考慮對(duì)外購的注射針組件制定性能指標(biāo)？

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

預(yù)灌封注射器不同于普通包材，我們對(duì)使用預(yù)灌封注射器作為包材的化學(xué)仿制藥進(jìn)行藥學(xué)研究時(shí)，應(yīng)在常規(guī)注射劑研發(fā)之外注意以下要點(diǎn)。

2023/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享