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醫(yī)用無針注射器是依靠壓力發(fā)揮無針注射功能的醫(yī)用無針注射器產品。
2023/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】我司擬研發(fā)注冊一款三類醫(yī)療器械套裝，其配套注射器 (與人體血液接觸) 是否可以委托有生產注射器條件的企業(yè)進行外協(xié)加工，注射器回廠我司只做包裝滅菌工藝?
2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
劑型一般包括大容量、小容量及粉針型，其中小容量常用的包裝形式主要包括安瓿瓶、注射劑瓶（西林瓶）、預灌封注射器等。本文主要詳述常用的玻璃注射劑瓶。
2024/08/30 更新 分類：生產品管 分享
在醫(yī)療美容中，準確把握面部注射層次是至關重要的，它直接關系到注射效果、安全性以及患者的滿意度。
2024/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文概述了美國FDA對組合產品的監(jiān)管要求，重點介紹了預灌封注射器、注射筆、噴射器和相關注射器的技術考量點。
2024/10/28 更新 分類：生產品管 分享
本文復習總結了注射劑處方前研究的一些基礎知識點
2019/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
時隔兩年，注射劑一致性評價再次啟動。
2019/10/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
預灌封注射器應用制劑的開發(fā)指導原則
2021/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文分析了注射劑穩(wěn)定性期間pH、水分有變化的可能原因
2021/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《行業(yè)指南：注射產品可見顆粒的檢查》中英文對照。
2021/12/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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