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近日，山東采采醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“注射用聚己內酯微球面部填充劑”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下心臟電生理介入手術控制系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2021/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
上海市食品藥品監(jiān)督管理局： 你局《關于注銷注射用去甲斑蝥酸鈉藥品批準文號的請示》（滬食藥監(jiān)藥化注〔2014〕1068號）收悉。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的有關規(guī)定，同意注銷上海
2015/09/13 更新 分類：其他 分享
對于注射用輔料的研究和標準，中國藥典逐漸加大收載力度和提升標準要求。由于輔料與注射劑的安全性密切相關，2015版中國藥典已收錄了23個注射用輔料，未來還要增加一些。
2019/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
10月27日消息，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心對外發(fā)布《2022年第三次醫(yī)療器械分類界定結果匯總》（以下簡稱“《結果匯總》”）。
2022/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文基于國際人用藥品注冊技術協(xié)調會（ICH）Q系列指導原則以及國內外已發(fā)布的注射劑相關指導原則，總結并闡述了藥學研究方面的審評關注點及基本考慮，以期規(guī)范該劑型的研發(fā)。
2023/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文結合相關法規(guī)、指導原則的要求以及近年的審評經(jīng)驗，闡述供注射用動植物提取油類原料藥的一些研究考慮，旨在為后續(xù)國內藥用油脂的藥學研發(fā)提供參考。
2023/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
下文主要根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對某注射用凍干粉針劑的缺陷信來探討注射用凍干粉針劑的生產(chǎn)工藝關注點，以期對同種劑型產(chǎn)品的申報有一定幫助。
2024/09/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
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