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本文主要介紹了注射用無菌分裝制品和注射用冷凍干燥制品的制備流程，基本工藝及工藝中存在的問題及解決辦法

2021/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了中美歐監(jiān)管機構(gòu)對注射用水質(zhì)量控制的關(guān)注點。

2023/04/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

分析了注射用水分配系統(tǒng)設計要求和需要考慮的因素，通過決策樹工具確定系統(tǒng)配置方案，重點對分配系統(tǒng)溫度、流速、部件、取樣、自控系統(tǒng)的設計進行了探討。

2023/06/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了工藝用水定義、純化水和注射用水區(qū)別及檢驗項目要求等內(nèi)容。

2023/07/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

注射用微球無菌檢查既要關(guān)注“球外無菌”又要關(guān)注“球內(nèi)無菌”，而檢測的難點是“球內(nèi)無菌”，即微球內(nèi)部的無菌性檢查。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了純化水/注射用水系統(tǒng)中的非關(guān)鍵使用點，能否減少日常監(jiān)測的問題。

2023/09/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了注射用藥品目視檢查缺陷品等級分類。

2024/05/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以下內(nèi)容為對注射用藥目視檢查不同檢查方法操作時的注意事項和采取的驗證策略進行歸納總結(jié)。

2024/05/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文的目的是為了探討注射用甲苯磺酸奧馬環(huán)素的無菌方法開發(fā)及驗證。

2024/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在全球化的制藥行業(yè)中，了解和遵守各國藥典對注射用水的質(zhì)量控制要求對于保障藥品質(zhì)量具有重要意義。

2024/12/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享