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  • 制藥用水和清潔驗證中的TOC檢測:實驗室、旁線和在線分析比較

    本文詳細講述了制藥用水和清潔驗證中TOC檢測技術的三種常見方式:實驗室分析(實驗室Lab檢測)、在生產(chǎn)車間里進行旁線分析(旁線At-line檢測)和在水系統(tǒng)中進行在線分析(在線On-line檢測),并進行了比較

    2021/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 實驗用水需要注意哪些問題?

    本文主要介紹了我國實驗室用水的質(zhì)量標準。

    2022/03/21 更新 分類:實驗管理 分享

  • GB 5749-2022 生活飲用水中十種陰離子的檢測方法

    本文根據(jù)GB/T 5750.10-2023《生活飲用水標準檢驗方法 第10部分:消毒副產(chǎn)物指標》,經(jīng)過檢測條件的優(yōu)化,建立了IC-2800離子色譜儀測定生活飲用水中的十種陰離子的方法。

    2023/12/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 實驗室用水的規(guī)格和要求

    本文介紹了實驗室用水的規(guī)格和要求。

    2025/02/06 更新 分類:實驗管理 分享

  • 渦旋輔助直接進樣-高效液相色譜法測定煙用水基膠中3種異噻唑啉酮殺菌劑

    研制了一種集提取、過濾、轉移功能于一體的直接萃取色譜瓶,與高效液相色譜法聯(lián)用,測定煙用水基膠中3種異噻唑啉酮殺菌劑。

    2025/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • “制藥用水”標準全面升級:2025版藥典標準體系解析

    2025年版《中國藥典》制藥用水標準體系的完善,不僅為制藥行業(yè)提供了更加科學、嚴謹、全面的質(zhì)量控制標準,同時也提高了檢驗效率,減輕了企業(yè)的負擔??傮w而言,2025年版《中國藥典》的正式發(fā)布有助于提升藥品質(zhì)量,從而保障公眾用藥安全有效!

    2025/06/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 制藥用水儲存及分配系統(tǒng)的消毒與滅菌方式

    制藥用水儲存及分配系統(tǒng)滅菌方式選擇是制藥用水系統(tǒng)設計的重要組成部分。不同車間,不同環(huán)境的系統(tǒng)應根據(jù)具體情況選擇適合的消毒滅菌方式。對于車間供應工業(yè)蒸汽的系統(tǒng),建議選擇巴氏消毒和過熱水滅菌。如車間沒有工業(yè)蒸汽的純化水系統(tǒng)建議選擇臭氧消毒,滿足系統(tǒng)投資,規(guī)范及使用等多方面需求。

    2021/06/11 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 制藥用水系統(tǒng)相關法規(guī)指南匯總

    本文對制藥水系統(tǒng)相關法規(guī)指南進行了匯總。

    2021/08/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 醫(yī)療器械工藝用水標準與常見不符合項

    工藝用水是醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)過程中使用或接觸的水的總稱,主要適用于無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械以及體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品清洗、配制、潔凈服及工位器具清洗、環(huán)境清洗等環(huán)節(jié),還可作為檢測試劑制備的底液等。因其領域廣、專業(yè)性強、用途多等特征,工藝用水成為目前醫(yī)療器械監(jiān)管工作中的難點之一。

    2022/02/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 《GB 5749-2022生活飲用水衛(wèi)生標準》與2006版對比

    2022年3月15日,國家市場監(jiān)督管理總局(國家標準化管理委員會)發(fā)布“關于批準發(fā)布《生活飲用水衛(wèi)生標準》等5項強制性國家標準的公告”,2023年4月1日正式實施。時隔16年,新的生活飲用水衛(wèi)生標準出臺,對原標準進行了修訂。本次對標準的范圍進行了修訂,對規(guī)范性引用文件進行更新,對集中式供水、小型集中式供水、二次供水、出廠水、末梢水指標等術語和定義進行完善或

    2022/04/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享