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大多數(shù)注射用藥物輸送裝置專為專業(yè)醫(yī)護(hù)人士設(shè)計(jì)，他們是產(chǎn)品的主要用戶。但由于客戶群體（包括病人和家庭護(hù)理人員）的大幅新增，制造商將需要不斷調(diào)整其產(chǎn)品。

2020/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)增加已知雜質(zhì)及其他單個(gè)雜質(zhì)的控制，由于處方及工藝合理性存在問(wèn)題，肌苷注射液與肌苷葡萄糖注射液兩種劑型安全性存在一定風(fēng)險(xiǎn)。

2021/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

采用流池法測(cè)定的體外加速釋放快于轉(zhuǎn)瓶法，且與體內(nèi)釋放具有良好的相關(guān)性（r>0.9），為評(píng)價(jià)奧曲肽微球制劑的體內(nèi)外釋放提供參考。

2021/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國(guó)藥典2015年版定義活性炭(供注射用)為以木炭、各種果殼和優(yōu)質(zhì)煤等作為原料，通過(guò)物理和化學(xué)方法對(duì)原料進(jìn)行破碎、過(guò)篩、催化劑活化、漂洗、烘干和篩選等一系列工序加工制造而成的具有很強(qiáng)吸附能力的多孔疏松物質(zhì)。

2022/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)內(nèi)對(duì)納米注射劑也有著巨大的臨床需求，但國(guó)產(chǎn)化產(chǎn)品市場(chǎng)占有率過(guò)低，加重了社會(huì)的醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，因此迫切需要開發(fā)出能夠在臨床上替代原研藥的注射用納米制劑。

2022/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公示信息，目前有“透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液（“水光針”）”注射所用的五針或九針的無(wú)菌注射針（按三類醫(yī)療器械管理）以及電子注射器批準(zhǔn)上市。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上海誼眾的紫杉醇膠束2021年10月份在國(guó)內(nèi)獲批上市，是紫杉醇藥物的創(chuàng)新劑型，用于晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）一線治療適應(yīng)癥，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的注射用紫杉醇聚合物膠束。

2023/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了幫助美容醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)更好了解作為醫(yī)療器械管理的美容產(chǎn)品如何順利完成臨床試驗(yàn)并通過(guò)注冊(cè)申報(bào)，本文整理相關(guān)臨床要點(diǎn)供有需求企業(yè)參考。

2023/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

側(cè)孔鈍針針尖部圓鈍且開孔在側(cè)面的專用注射針，功能是將凝膠狀填充劑（如注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠等）注射至皮膚軟組織特定部位。

2024/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日獲悉，北京鍵凱科技股份有限公司(股票代碼:688356，證券簡(jiǎn)稱:鍵凱科技)全資子公司天津鍵凱科技有限公司自主研發(fā)的“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)為III類醫(yī)療器械。

2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享