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一次性使用輸注器具研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求

2020/10/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

非注、輸器具組件采購(gòu)要求

2023/04/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed研發(fā)的“混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/03/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《輸注產(chǎn)品針刺傷防護(hù)裝置要求與評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/09/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

依據(jù)JJF1259-2018《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范》，醫(yī)用輸注泵的計(jì)量性能校準(zhǔn)項(xiàng)目主要包括流量和阻塞報(bào)警兩部分。

2021/03/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何理解免于臨床評(píng)價(jià)目錄中輸注產(chǎn)品不予豁免的情況？

2022/02/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布《注輸、護(hù)理和防護(hù)器械通用名稱(chēng)指導(dǎo)原則》，全文發(fā)布。

2022/06/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注冊(cè)申請(qǐng)人該如何使用《注輸、護(hù)理和防護(hù)器械通用名稱(chēng)命名指導(dǎo)原則》？

2022/07/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

輸注產(chǎn)品初包裝發(fā)生變化是否必須進(jìn)行生物學(xué)試驗(yàn)?

2022/09/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）》征求意見(jiàn)稿

2022/10/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享