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潔凈度各種國際標準的比較，ISO14644-1潔凈標準（中文翻譯）
2018/05/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
合格的第三方潔凈室檢測機構普遍要求要有全面的潔凈相關檢測能力，本文將從潔凈室檢測范圍及檢測項目進行詳細闡述。
2021/06/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
采用現(xiàn)行GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū)) 懸浮粒子的測試方法和ISO 14644-1: 2015 潔凈室和相關受控環(huán)境分別對同一潔凈區(qū)進行懸浮粒子監(jiān)測，針對得到的檢驗數(shù)據(jù)進行分析。
2023/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械》，確定無菌醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）的潔凈度級別，以保證醫(yī)療器械不受污染或能有效排除污染。
2023/09/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
10000級潔凈車間溫濕度記錄，是每天記錄，還是工作日記錄，還是進入潔凈車間作業(yè)時記錄即可？
2025/01/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》2.7.2：生產(chǎn)和檢驗用的菌毒種應當標明來源，驗收、儲存、保管、使用、銷毀應執(zhí)行國家有關醫(yī)學微生物菌種保管的規(guī)定和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。應當建立生產(chǎn)用菌毒種的原始種子批、主代種子批和工作種子批系統(tǒng)。
2020/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
記者31日從中國科大附一院(安徽省立醫(yī)院)獲悉，該醫(yī)院醫(yī)學物理實驗室楊益東教授團隊近期連續(xù)在錐束CT和能譜CT成像研究方面取得重要進展：提出了一種穩(wěn)定可靠、準確快速的錐束CT圖像重建算法，解決了錐束CT圖像偽影的難題，放療放射劑量計算的準確度及腫瘤病灶和軟組織器官的辨識度均大幅改善。
2021/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在諸多動物實驗室中，SPF級實驗動物是生命與醫(yī)學科學研究中公認的標準實驗動物SPF級動物房的建立和使用,進一步提高了實驗數(shù)據(jù)的準確性和穩(wěn)定性,減少了實驗誤差,同時也帶來了可觀的經(jīng)濟效益。
2022/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，東南大學生物電子學國家重點實驗室、生物科學與醫(yī)學工程學院POCT課題組郝青、劉宏研究員與中科院化學所王棟研究員研究報道一種對人類汗液具有穩(wěn)定變色響應能力的共價有機框架（COFs）材料。
2023/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
運動醫(yī)學產(chǎn)業(yè)鏈上游包括植入類與非植入類耗材，中游指運動醫(yī)學產(chǎn)品及耗材制造商，以海外醫(yī)療器械廠商為主，下游主要指運動醫(yī)學產(chǎn)品流通領域及終端醫(yī)院。
2022/03/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享
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