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答疑無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈服清洗用水要求
2025/12/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
核心提示:1、送風(fēng)量與排風(fēng)量:如果是紊流潔凈室,那么就要測量其送風(fēng)量與排風(fēng)量。若為單向流潔凈室,則要測量其風(fēng)速。2、各區(qū)之間的氣流控
2015/11/18 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
通過對生物制藥行業(yè)潔凈空調(diào)系統(tǒng)的實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)查和分析,提出科學(xué)有效的潔凈空調(diào)檢測和調(diào)試方法,能夠準(zhǔn)確地評估潔凈空調(diào)系統(tǒng)的潔凈度和性能。
2024/09/05 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
潔凈區(qū)是無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的重要組成部分,通過合理的人流、物流和氣流組織來保證潔凈度和避免交叉污染。YY0033-2000對潔凈區(qū)要求作出了詳盡的規(guī)定,同時給出了潔凈度設(shè)置指南及潔凈環(huán)境監(jiān)測要求。本文根據(jù)相關(guān)要求,對潔凈廠房的常見問題進(jìn)行了整理,供大家參考。
2021/03/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
潔凈區(qū)是無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的重要組成部分,通過合理的人流、物流和氣流組織來保證潔凈度和避免交叉污染。YY0033-2000對潔凈區(qū)要求作出了詳盡的規(guī)定,同時給出了潔凈度設(shè)置指南及潔凈環(huán)境監(jiān)測要求。本文根據(jù)相關(guān)要求,對潔凈廠房的常見問題進(jìn)行了整理,供大家參考。
2021/03/23 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
潔凈區(qū)是無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的重要組成部分,通過合理的人流、物流和氣流組織來保證潔凈度和避免交叉污染。YY0033-2000對潔凈區(qū)要求作出了詳盡的規(guī)定,同時給出了潔凈度設(shè)置指南及潔凈環(huán)境監(jiān)測要求。本文根據(jù)相關(guān)要求,對潔凈廠房的常見問題進(jìn)行了整理,供大家參考。
2021/09/15 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了新版GMP車間潔凈度級別及監(jiān)測。
2024/06/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理過渡期調(diào)整
2017/11/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
GMP潔凈車間設(shè)計(jì)要求及總體評估 隨著醫(yī)藥、食品工業(yè)的發(fā)展,新的潔凈車間不斷建設(shè),原有的生產(chǎn)廠房也必須進(jìn)行改造,使之符合現(xiàn)代潔凈生產(chǎn)的要求。 1、對周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的
2015/11/03 更新 分類:其他 分享
潔凈室的檢測狀態(tài),潔凈室空調(diào)系統(tǒng),
2019/02/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享