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本文將重點介紹工作人員不同動作時的發(fā)塵量和正確的行為規(guī)范。

2023/07/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

從法規(guī)角度、工藝層面、設備本身功能等角度出發(fā)，探討設備定期回顧的目的、內(nèi)容和要求，包括廠房設施、公用系統(tǒng)和設備。

2024/11/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

文章探討微生物潔凈實驗室的質(zhì)量監(jiān)測與控制，提升潔凈實驗室管理水平，確保生產(chǎn)環(huán)境符合標準要求。通過分析微生物潔凈實驗室的質(zhì)量監(jiān)測與控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，包括潔凈實驗室的標準和分類、質(zhì)量監(jiān)測項目與方法、管理措施與實踐，提出了潔凈實驗室質(zhì)量管理未來的發(fā)展趨勢與展望。通過詳細分析，提高了對微生物潔凈實驗室的質(zhì)量監(jiān)測與控制的認識，通過持續(xù)改造與創(chuàng)新，

2025/07/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

審查條款 審查項目 重要性 審查和評價方法 5.1 保健食品廠的總體設計、廠房與設施的一般性設計、建筑和衛(wèi)生設施應符合 GB 14881 的要求。 選址、總體布局和廠房設計

2016/03/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問】對于單向流裝置的設置，有哪些具體要求?

2024/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

適用于醫(yī)療用途的無塵潔凈室，具備特定的潔凈室內(nèi)飾和圍護結(jié)構(gòu)、對空氣潔凈度有特殊要求的醫(yī)療用房，其室內(nèi)空氣中應具有相應的微粒潔凈度和溫濕度控制指標，并且這些指標在潔凈室運行過程中始終處于可控狀態(tài)。本文主要介紹醫(yī)療潔凈室裝修的主要材料包括地面、墻體與頂棚裝飾材料的技術(shù)標準。

2022/03/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】想咨詢一下醫(yī)療器械新產(chǎn)品（體外診斷試劑）用于注冊檢批次是否允許在醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證外的廠房進行

2024/09/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

無菌室空白驗證長菌落了，是不是無菌室滅菌不徹底??！我們的無菌室應該用什么方式滅菌？等等。無菌室作為我們微生物檢測的空間，一旦出現(xiàn)這種情況大家都會感到擔憂，會有疑問：在這樣的環(huán)境里檢測，結(jié)果能準確嗎？

2022/08/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了殺孢子劑定義與來源，殺孢子劑應用領域等內(nèi)容。

2023/02/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文解答了關(guān)于潔凈車間沉降菌檢測的問題。

2023/10/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享