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一次性無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)物料清洗一定要一批全部清洗放在潔凈室嗎? 目前驗(yàn)證產(chǎn)品物料清洗有效期一個(gè)月，組裝的中間品有效期也是一個(gè)月，可以清洗一部分組裝后再清洗一部分物料，在一個(gè)月內(nèi)組裝完成后封口嗎？

2025/12/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述了MDR法規(guī)下的微生物審核要求之潔凈環(huán)境。

2021/08/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述了醫(yī)用潔凈工作臺(tái)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。

2021/09/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了最新最全的潔凈室管理制度。

2022/05/24 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

一項(xiàng)研究表明，即使穿著規(guī)范的潔凈服，人員仍是潔凈室最大的污染源。

2022/08/11 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械潔凈環(huán)境檢測(cè)的要求和適用標(biāo)準(zhǔn)是什么？

2022/08/20 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文結(jié)合實(shí)際工作，整理總結(jié)原料藥潔凈區(qū)環(huán)境管控的程度，以期幫助同行更好的理解相關(guān)法規(guī)。

2023/02/09 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文淺析了新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)下的潔凈室改造。

2023/04/13 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文將就這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的要點(diǎn)與特色，予此評(píng)述。期待與同行一起來(lái)探討，以助力于節(jié)能減排舉措在潔凈行業(yè)不斷推進(jìn)。

2023/07/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章將藥品生產(chǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)注意點(diǎn)劃分為監(jiān)測(cè)程序規(guī)定、監(jiān)測(cè)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)實(shí)施3個(gè)方面，進(jìn)行要點(diǎn)及注意事項(xiàng)的分析與闡述。

2024/02/01 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享