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無論您是清潔驗證的新手還是經(jīng)驗豐富的TOC分析儀用戶，本文將為所有級別的人員介紹什么是清潔驗證、如何以及為何要使用TOC方法進(jìn)行清潔驗證。

2025/03/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

FDA 在《檢查指南》中明確概述了其對凍干機(jī)清潔驗證的期望。為了滿足所列舉的期望，基于最有效、最具成本效益和最實用的方法，可以有許多不同的清潔驗證和/或確認(rèn)方法。

2025/04/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

工藝驗證主計劃主要驗證工藝的耐用性，工藝參數(shù)設(shè)置的合理性，以及驗證產(chǎn)品是否可以達(dá)到預(yù)設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括雜質(zhì)等關(guān)鍵質(zhì)量屬性。

2025/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年8月11日，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局組織對湖南康泉食品飲料有限公司進(jìn)行現(xiàn)場飛行檢查，檢查發(fā)現(xiàn)：企業(yè)廠房的圍墻、水處理車間、原輔料庫、成品庫及檢驗室均已被有關(guān)單位拆

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

本文主要是從現(xiàn)階段制藥廠車間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中的不足入手，重點(diǎn)介紹了一些科學(xué)可行的空調(diào)自動控制系統(tǒng)設(shè)計措施，為提升制藥廠車間的整體運(yùn)行效果提供一定支持和借鑒。

2023/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

潔凈工作鞋更換方式

2023/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了潔凈區(qū)微生物基礎(chǔ)知識。

2023/11/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文歸納了潔凈室換氣次數(shù)。

2024/07/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了芯片驗證的作用、工具及FPGA原型驗證解決方案。

2020/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在深入剖析藥品生產(chǎn)工藝驗證中可能存在的缺陷，并基于產(chǎn)品生命周期，探討工藝驗證的最佳實踐流程。幫助藥企更好地準(zhǔn)備和應(yīng)對工藝驗證過程中的合規(guī)性挑戰(zhàn)。

2024/11/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享