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【問】實驗室中的陽性間相對于緩沖間是負壓，請問陽性間的房門開啟方向是向陽性間的方向開啟？還是向緩沖間的方向開啟？為什么？參考的是什么法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)？

2023/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

潔凈涂料、導(dǎo)靜電涂料的功能性指標(biāo)是大家最關(guān)注的，而且直接影響未來使用。

2018/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

潔凈區(qū)的微生物監(jiān)測，屬于潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測的一部分，同時微生物監(jiān)測屬于質(zhì)量管理部門的相關(guān)工作。

2019/03/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問】軋蓋過程產(chǎn)生大量的金屬顆粒，影響潔凈區(qū)環(huán)境，設(shè)計軋蓋區(qū)域時要注意哪些技術(shù)要求？

2023/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄，對2018年內(nèi)國家藥監(jiān)部門公示的飛檢處罰中，涉及的相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)在人員、廠房設(shè)施、設(shè)備、生產(chǎn)管理等方面的缺陷問題進行了年終盤點

2019/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

清潔驗證是指有文件和記錄證明所批準(zhǔn)的清潔規(guī)程能有效清潔設(shè)備，使之符合藥品生產(chǎn)的要求。清潔驗證針對的是生產(chǎn)設(shè)備的清潔工藝。本文結(jié)合平時工作實踐談?wù)剬η鍧嶒炞C的體會。

2021/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了潔凈空調(diào)箱的功能、分析了潔凈空調(diào)箱送風(fēng)量幾種常用的控制方法，并比較其優(yōu)缺點。

2021/04/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

凈化工程的建造或裝修，地面部分是整個工程中最受重視的部分之一，地面材料的選擇是非常的重要的，在滿足客戶對地面所要求之外，設(shè)計工程人員還應(yīng)考慮地面的施工難度和發(fā)塵量以及制作成本等

2018/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品檢驗方法驗證的基本內(nèi)容，檢驗方法驗證的基本步驟，檢驗方法的適用性驗證等。

2021/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

工藝驗證要求至少進行連續(xù)三批次的工藝驗證，如何正確理解“連續(xù)三批”的含義？

2023/03/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享