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二方過程審核是質(zhì)量人員基本工作之一。為了能使新手更快的掌握過程審核要點(diǎn)，結(jié)合個(gè)人工作經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)出了過程審核的“三大區(qū)域、六大要素”，以六大要素為主線，介紹了過程審核的要點(diǎn)

2015/04/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

一、首次會(huì)議 首次會(huì)議的要求 ----審核組長(zhǎng)主持 ----審核組成員以恰當(dāng)?shù)难哉勁e止開始審核 活動(dòng) ----按時(shí)、簡(jiǎn)短、明了，一般30分鐘左右 ----通常，與會(huì)人員需簽到，審核組保留簽到 和會(huì)

2018/03/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

第三方 510(k)審核程序是FDA為醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人提供的一個(gè)自愿的替代性的審核程序，該程序允許有資質(zhì)認(rèn)可的第三方 510(k)審核機(jī)構(gòu)（Third Party (3P510k) Review Organization）審核規(guī)定的中、低風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，以提高510(k)的審核效率。您家的醫(yī)療器械可以申請(qǐng)第三方510(k)審核嗎？今天，小編即為您解答。

2022/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

用于測(cè)量檢測(cè)聚合物層厚度的德國(guó)DIN標(biāo)準(zhǔn)修正接觸測(cè)量法和光學(xué)測(cè)量法中的系統(tǒng)誤差

2018/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在檢測(cè)工作中，測(cè)量誤差、測(cè)量準(zhǔn)確度、測(cè)量不確定度是經(jīng)常運(yùn)用的術(shù)語，它直接關(guān)系到測(cè)量結(jié)果的可靠程度和量值的準(zhǔn)確一致，在日常工作中很容易把三者混淆或誤用

2016/12/02 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

測(cè)量不確定度是在實(shí)驗(yàn)之中測(cè)量而得,不確定度是一個(gè)數(shù)值范圍,并且是被賦予分散性質(zhì),被測(cè)量是落入了一個(gè)分散區(qū)間,在這個(gè)區(qū)間中含有正確的測(cè)得值。

2022/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我相信大多數(shù)食品企業(yè)在供應(yīng)商管理中，很少考慮如何制訂供應(yīng)商審核計(jì)劃， 因?yàn)樵S多企業(yè)將供應(yīng)商審核日程表與審核計(jì)劃混為一談 。在審核日程表談的是誰（Who），在什么時(shí)候（W

2016/05/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2015年1月19日，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》

2015/01/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟委員會(huì)決定延期對(duì)致癌致畸致突變及生殖毒性物質(zhì)(CMR)的化學(xué)品安全評(píng)估（CSA）義務(wù)延伸的審核工作。審核工作計(jì)劃重點(diǎn)關(guān)注生產(chǎn)或進(jìn)口量低于10噸/年的CMR物質(zhì)。按照REACH法規(guī)第13

2015/09/13 更新 分類：其他 分享