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醫(yī)療器械在取得注冊和生產(chǎn)許可證的過程中，GMP生產(chǎn)現(xiàn)場體系考核是非常重要的一項。審核員一般要在1~2天內(nèi)對企業(yè)進(jìn)行全面的核查，并作出是否合規(guī)的評價。因此在審核中，審核員會緊抓審核要點，對企業(yè)作出合規(guī)性判斷。為幫助企業(yè)順利的通過體考，本文就對其要點進(jìn)行了整理，供大家參考。

2022/06/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文件適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)工藝驗證的審計

2023/06/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

動態(tài)血壓測量儀適用于按照一定時間間隔，以示波法或柯氏音法通過袖帶、傳感器取得的壓力信號來自動完成間接測量（無創(chuàng)）動脈血壓的電子壓力測定裝置。本文對動態(tài)血壓測量儀的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險進(jìn)行詳細(xì)介紹。

2021/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員通過不同測量標(biāo)尺條件下的硬度試驗，對比分析了測量標(biāo)尺對鎳基合金管接頭焊縫布氏硬度測量值的影響，確定了適用于不同焊接工藝Inconel 625鎳基合金管接頭焊縫的布氏硬度測量標(biāo)尺。

2022/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了一種用于納米級表面形貌測量的高分辨力光學(xué)顯微測頭。在測頭設(shè)計中，采用激光全息單元作為位移測量系統(tǒng)的主要元件，根據(jù)差動光斑尺寸變化原理實現(xiàn)微位移測量，結(jié)合光學(xué)顯微系統(tǒng)，形成了結(jié)構(gòu)緊湊、集測量和觀察功能于一體的高分辨力光學(xué)顯微測頭。

2022/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在測量中由不完善，測量人員操作不當(dāng)，測量中客觀條件的變化等種種原因，都會使得測量值和被測量的真實值不符，即存在測量誤差。由于真值難以得到，故在實踐應(yīng)用中都用實際值來代替真實值。即用比測量儀表更精確的標(biāo)準(zhǔn)儀表的測量值來代替真值，則測量的絕對誤差可表示為：絕對誤差=測量值-實際值。儀表測量誤差還可以用相對誤差和引用誤差來表示。

2021/01/07 更新 分類：實驗管理 分享

常用粒度測量方法與激光粒度分析儀的基本原理

2017/10/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

CNAS檢測實驗室未必每一項都要進(jìn)行測量不確定度的評估，具體的你真的要了解這9條要求

2017/12/18 更新 分類：實驗管理 分享

哪些原因會對超聲波測厚儀的測量值造成影響呢？

2018/01/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

外界環(huán)境對壓電式加速度傳感器測量的影響

2018/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享