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  • 測量應(yīng)變、應(yīng)力的方法

    本文介紹了測量應(yīng)變、應(yīng)力譜圖，獲取材料數(shù)據(jù)及損傷計算。

    2023/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何準確測量電源噪聲

    本文介紹了如何準確測量電源噪聲。

    2024/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 接地電阻如何測量？

    本文介紹了如何測量接地電阻。

    2024/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 電源的紋波如何測量？

    本文介紹了如何測量電源的紋波。

    2025/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 美國FDA發(fā)布食品安全法中的第三方審核指南

    據(jù)美國食品藥品管理局（FDA）消息，美國FDA日前就食品安全法中的第三方審核發(fā)布指南。 美國食品安全現(xiàn)代化法案建立了第三方審核的自愿制度，以開展食品安全審核

    2017/03/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 國際醫(yī)療器械監(jiān)管轉(zhuǎn)型強勢來襲，企業(yè)該怎么做

    MDSAP（醫(yī)療器械單一審核程序）是由美國、加拿大、巴西、澳大利亞和日本五國的監(jiān)管機構(gòu)共同認可并加入的一套醫(yī)療器械審核程序，MDSAP的出臺使醫(yī)療器械審核過程國際標準化，深入了解MDSAP的審核流程、審核注意事項及其能預(yù)期給制造商帶來的優(yōu)勢。

    2018/08/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 醫(yī)械注冊體系核查哪些內(nèi)容？注意研發(fā)部分

    經(jīng)歷過體系考核的人都知道，一般來體考的審核員至少有2名，其中1名組長，1名組員，審核時間至少為1天時間，審核員要在1天之內(nèi)對企業(yè)進行全面的核查，并作出是否合規(guī)的評價，必須抓審核重點，所以本文總結(jié)了一些審核要點，僅供參考！

    2020/06/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 醫(yī)療器械MDSAP認證常見問題匯總

    MDSAP是Medical Device Single Audit Program的英文首字母縮寫，翻譯成中文習(xí)慣叫做“醫(yī)療器械單一審核程序”，MDSAP認證項目是美國（FDA）、澳大利亞（TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本（MHLW）五國的監(jiān)管機構(gòu)認可并加入的一套新的審核程序。該程序旨在建立一套單一審核的過程，滿足并統(tǒng)一上述國家的審核要求，使審核更加全面有效。

    2022/03/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 如何用MDSAP取代MDR法規(guī)下的監(jiān)督審核

    2020年8月，歐盟委員會(EC)公布了醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組（MDCG）“MDCG 2020-14在根據(jù)《醫(yī)療器械法規(guī)》（MDR）/體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）進行的監(jiān)督審核中使用MDSAP審核報告的公告機構(gòu)指南”。該指南詳細說明了在根據(jù)MDR 或IVDR制定監(jiān)督審核計劃時，公告機構(gòu)如何參考MDSAP 審核報告。

    2022/05/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • ISO發(fā)布能源管理系統(tǒng)的新標準

    2014年10月16日消息，國際標準組織發(fā)布新標準——能源管理系統(tǒng)-對能源管理系統(tǒng)審核和認證主體的要求（Energy management systems–Requirements for bodies providing audit and certification of energy management systems）。旨在通過各種要求協(xié)助主體進行審核和認證，以確保審核和認證過程的一致性和公正性。包括審核計劃過程，起始認證審核，進行現(xiàn)場審核，保證審核人員具備適合的技能。

    2014/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享