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巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司報告，該公司代理的PTA 球囊擴張導(dǎo)管(商品名：Bard Rival) [國食藥監(jiān)械(進)字2013第3774044號]，由于可能存在使人工血管受到損傷的風(fēng)險，生產(chǎn)商Bard Peripher

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

本指導(dǎo)原則適用于一次性使用無菌有球囊和無球囊導(dǎo)尿管，按第二類醫(yī)療器械管理。

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)3項創(chuàng)新醫(yī)械注冊上市。

2020/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械的挑戰(zhàn)無處不在，尤其對另一個即將被國產(chǎn)內(nèi)卷化的Shockwave而言，用最直接的臨床很有可能是反推產(chǎn)品性能的最好方式。

2022/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Biosense Webster今天宣布在歐洲正式推出Heliostar，Heliostar在去年十月份獲得CE批準(zhǔn)上市。強生通過一年時間正式對外宣布Heliostar在歐洲商業(yè)化。

2022/10/14 更新 分類：熱點事件 分享

Urotronic宣布其產(chǎn)品Optilume BPH獲FDA批準(zhǔn)上市，Optilume BPH是一種獨特的微創(chuàng)外科治療BPH器械。

2023/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鼎科宣布其產(chǎn)品Dissolve AV獲得NMPA批準(zhǔn)，適用于血液透析通路的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)，自體或人工動靜脈透析通路狹窄病變的PTA術(shù)治療。

2023/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Keyron將胃部填充和十二指腸干預(yù)技術(shù)相結(jié)合，誕生出一種新型的治療技術(shù)----ForePass

2023/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Orchestra BioMed宣布FDA批準(zhǔn)其產(chǎn)品Virtue SAB開展IDE研究（Virtute ISR-US），來評估Virtute SAB治療冠狀動脈支架內(nèi)再狹窄（ISR）患者的有效性和安全性。

2023/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，血管介入領(lǐng)域的當(dāng)紅明星排行榜，血管內(nèi)沖擊波碎石術(shù)（Intravascular Lithotripsy: IVL）必定榜上有名。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享