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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州錦浩達醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的一次性使用球囊擴張壓力泵注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京竹海生物科技有限公司研發(fā)的一次性使用子宮頸球囊擴張導管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的內窺鏡腹腔外腔球囊擴張器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
椎體成形球囊擴張導管的充盈壓力、額定充盈壓力、最大充盈壓力、疲勞性能是否均需要納入產(chǎn)品技術要求的性能指標中？
2025/05/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京比德弗科技發(fā)展有限公司研發(fā)的“多一次性使用輸尿管球囊擴張導管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司發(fā)的“一次性使用三叉神經(jīng)壓迫球囊套件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了鎂格生物科技（江蘇）有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌球囊子宮支架套裝”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了安柏瑞（常州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用球囊舉宮器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對子宮輸卵管造影球囊導管注冊申報的準備及撰寫，同時也為技術審評部門提供參考。
2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在期刊《Heart Rhythm O2》上發(fā)布一篇關于雅培球囊形PFA消融導管---VOLT的前瞻性的臨床研究。研究顯示VOLT治療房顫時允許患者清醒，整個治療過程證明患者在清醒鎮(zhèn)靜下PFA是可行的。
2025/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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