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【問】境內(nèi)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案時，如涉及到“使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒”的產(chǎn)品，備案人應(yīng)關(guān)注的問題有哪些？

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014 年 11 月 7 日 ，美國環(huán)保署發(fā)布公告，根據(jù) Diversey Inc. 的申請，當(dāng) FD ＆ C 紅 40 號（ FDC Red No. 40 ）用作食品接觸表面消毒產(chǎn)品殺菌劑中的助劑著色劑，且最終使用濃度不超過 20ppm 時

2014/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一。消毒與滅菌的定義 消毒的定義 用較溫和的理化因素僅殺死大部分病原微生物的過程，而不是殺滅全部微生物，殺菌率可以是50％，也可以是80％或者95％，可分為高程度消毒、中程

2015/11/03 更新 分類：其他 分享

檸檬酸消毒液的性能研究有哪些？

2022/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

口腔科器械種類繁多，形狀復(fù)雜、使用頻繁、污染嚴(yán)重。由于病人多，器械周轉(zhuǎn)快，消毒室空間較小，使消毒科護士在消毒時難免發(fā)生針刺傷等傷害。

2023/02/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

《GB/T 38496-2020 消毒劑安全性毒理學(xué)評價程序和方法》標(biāo)準(zhǔn)中對于消毒劑毒理試驗項目確定原則的規(guī)定。

2023/05/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

每次透析結(jié)束對透析機表面擦拭消毒。遇到血液污染，先清除污染再消毒，使用超細(xì)纖維材質(zhì)、有一定摩擦力和含水量的擦拭工具。

2023/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結(jié)探討了衛(wèi)生學(xué)的消毒定義，延伸了其在藥品生產(chǎn)過程中的消毒應(yīng)用。

2024/10/31 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

對藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)現(xiàn)場的消毒相關(guān)缺陷進行分析，并提出改進建議，以期為藥品生產(chǎn)企業(yè)提升消毒管理提供借鑒。

2025/05/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，TGA發(fā)布了《消毒劑測試指南》，包含消毒劑的消毒性能測試的具體細(xì)節(jié)、培養(yǎng)基要求、菌懸液制備、接種物制備、測試溫度、測試步驟、陽性對照、陰性對照、對照無效時的操作流程、結(jié)果評估等，還包含消毒劑物理穩(wěn)定性、化學(xué)穩(wěn)定性及有效期測試、空氣消毒技術(shù)要求等內(nèi)容

2025/08/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享