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19日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《輸液接頭消毒帽注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

2021/05/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了可重復(fù)使用醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌驗(yàn)證的常見(jiàn)問(wèn)答。

2021/08/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

病人監(jiān)護(hù)儀等含有較多附件的有源醫(yī)療器械，消毒滅菌資料應(yīng)注意的問(wèn)題？

2021/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了如何選擇材料以保護(hù)醫(yī)療外殼免受消毒化學(xué)品的影響。

2022/01/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

可重復(fù)使用醫(yī)療器械清洗消毒滅菌過(guò)程的有效性試驗(yàn)

2022/08/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械消毒劑的原料要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與使用方法。

2022/08/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)消毒棉片（簽、球）注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了支氣管鏡的消毒滅菌再處理：九大影響因素及應(yīng)對(duì)措施研究。

2023/03/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文總結(jié)了醫(yī)療器械消毒滅菌器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)、臨床評(píng)價(jià)路徑匯總。

2023/03/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了消毒劑穩(wěn)定性試驗(yàn)分類、檢測(cè)與評(píng)價(jià)要求及加速試驗(yàn)的存放方法。

2023/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享