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本文介紹了消毒劑效力驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估關(guān)鍵點(diǎn)的問(wèn)題解答。
2024/08/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問(wèn)】碘伏消毒棉片的有效期驗(yàn)證的依據(jù)是什么?
2024/08/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
可重復(fù)使用的醫(yī)療器械需要在兩次使用之間進(jìn)行再處理,以防止對(duì)病人或使用者造成交叉感染。再處理可以是清潔、消毒和/或滅菌。這里只涉及消毒部分,不包括清洗和滅菌。
2024/10/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文匯總了國(guó)內(nèi)外不同法規(guī)/指南對(duì)臭氧消毒濃度及其條件的要求。
2025/06/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
有源醫(yī)療器械中可重復(fù)使用的附件消毒滅菌資料應(yīng)關(guān)注的問(wèn)題有哪些?
2025/07/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
單向流層流量、工作臺(tái)和生物安全柜的清潔和消毒有哪些要求?
2025/08/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
從FDA警告信看消毒劑生產(chǎn)三大質(zhì)量體系漏洞。
2025/08/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
國(guó)內(nèi)外法規(guī)對(duì)潔凈室臭氧消毒濃度、條件要求,含 GB、PDA TR 70、USP-NF 等
2025/09/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要講述GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查中藥品生產(chǎn)企業(yè)消毒劑效力驗(yàn)證要點(diǎn)分析
2025/11/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文為 QC 微生物室等傳遞窗紫外燈消毒效果驗(yàn)證方案,含儀器試劑、試驗(yàn)流程、判定標(biāo)準(zhǔn)及再驗(yàn)證等要求。
2025/11/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享