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2025年上半年共發(fā)布消毒相關標準41項，其中國家標準7項、行業(yè)標準3項、地方標準13項、團體標準18項
2025/06/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
介紹達芬奇機器人手術器械分類、清洗消毒滅菌方法及效果監(jiān)測現(xiàn)狀，指出問題并建議制定行業(yè)標準。
2025/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
據不完全統(tǒng)計，2025年下半年共發(fā)布消毒、清洗滅菌、感染控制、相關標準近70項，標準清單如下。
2025/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
無菌醫(yī)療器械生產過程中，圍繞產品“無菌”或“滅菌”和（或）消毒要求，除需進行產品放行中的無菌試驗外，還應包括日常生產過程控制中對生產環(huán)境空氣中的微生物和表面微生物的控制、產品滅菌確認中的無菌試驗等。對無菌醫(yī)療器械生產企業(yè)來說，由經過培訓的有資歷的專業(yè)人員按照相應儀器的操作規(guī)程來從事微生物檢驗是十分必要的。
2019/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及《全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊技術審查指導原則》（2018年修訂）的相關規(guī)定，基于現(xiàn)行有效的國際標準、國家標準及行業(yè)標準的要求，結合個人產品注冊及研發(fā)團隊的經驗，現(xiàn)從原材料控制、產品技術要求、生物相容性評價、滅菌消毒工藝、產品有效期和包裝、客戶端燒結曲線、透光率等方面分析全瓷義齒用氧化鋯瓷塊的安全有效性。
2021/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
口腔診療器械交叉感染控制是關系到醫(yī)患健康和醫(yī)療品質的大事，應納入醫(yī)院安全管理和質量管理，不斷強化無菌觀念，掌握消毒滅菌技術，嚴格操作規(guī)程，正確使用保護屏障，最大限度地保護口腔醫(yī)務人員和患者的安全，避免因口腔診療器械消毒滅菌不善而導致的醫(yī)院感染或醫(yī)源性感染，確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。
2023/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】用于血液透析機內部管路加熱消毒的檸檬酸消毒液，其主要有效成分原料，如果無法找到具有原料藥注冊相關證明文件的化學原料，是否可以采用符合中國藥典項下檢測項目的原料？
2023/11/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，蘇州三個臭皮匠生物科技有限公司研發(fā)的“硬性接觸鏡護理消毒儀”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下硬性接觸鏡護理消毒儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通過對藥品檢驗潔凈室中常用的消毒劑進行效能驗證，進而控制潛在的微生物污染風險。本研究采用懸液定量殺滅試驗法，利用已知的標準菌株及從潔凈區(qū)采集的已鑒定環(huán)境菌，對甲酚皂、新潔爾滅、75%乙醇和殺孢子劑等4種常見消毒劑的殺菌效果進行快速評估。
2025/05/30 更新 分類：生產品管 分享
由于環(huán)氧乙烷滅菌站的投資規(guī)模小，行業(yè)監(jiān)管較松，加之新冠疫情產生的防疫物資的消毒、滅菌需求，各地催生了大量的中小規(guī)模的環(huán)氧乙烷滅菌站。不可否認，這些企業(yè)的創(chuàng)始人在商業(yè)風險的管控上，具有天然的敏感性。但落實到每一款滅菌產品時，僅僅依靠個別的滅菌專家，沒有流程化的管理手段（ISO13485）和確認數(shù)據（ISO11135）的有效支撐，會在很大程度上損失醫(yī)療器械產品
2021/02/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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