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三五期間，國家對各行各業(yè)加大環(huán)保力度，化工行業(yè)污染較大，必將是重點整治行業(yè)之一，化工行業(yè)通過去庫存、化解過剩產(chǎn)能等措施來減少污染物的排放。同時，國家不斷推出新政，

2017/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來，我國出口?；窋?shù)量呈現(xiàn)較快增長態(tài)勢。較長一段時間以來，國際組織和各國政府對危險化學(xué)品，尤其是其包裝質(zhì)量深表關(guān)切。對危險化學(xué)品安全管理的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)也層出不窮。

2017/04/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

體外診斷設(shè)備及試劑歸屬于醫(yī)療器械管理范疇，包括用于對人體樣本血液、體液、組織樣本等進行體外檢測的儀器、試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品物、質(zhì)控品物等構(gòu)成的檢測系統(tǒng)。

2018/06/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

含量測定需要進行的項目包括準(zhǔn)確度，精密度，專屬性，線性，范圍和耐用性。含量測定的準(zhǔn)確度其實比雜質(zhì)定量測定的準(zhǔn)確度驗證會更簡單一些，因為畢竟被測物質(zhì)是主成份，通常會有對照品或有相應(yīng)的供試品主成份

2018/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在仿制藥的開發(fā)工作中，常常出現(xiàn)同一品種多個規(guī)格的情況。根據(jù)現(xiàn)有的法規(guī)，同一品種，多個規(guī)格，可以在符合一定條件的情況下，進行BE工作的豁免。

2019/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式骶神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線套件”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式骶神經(jīng)刺激器套件 ”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的2個植入式脊髓神經(jīng)刺激電極和1個植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享