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本文通過事故案例系統(tǒng)性地分析了導靜電劑的種類、作用原理、影響因素、常見導靜電產品中常用的導靜電劑,并從風險管理角度總結了企業(yè)在生產過程中需要考慮的事項。
2021/10/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹光引發(fā)劑的作用原理、應用情況、安全風險,以及利用超高效液相色譜-串聯質譜法(UPLC-MS/MS)同時檢測食品接觸材料中27種光引發(fā)劑遷移量的測定方法,并針對行業(yè)現狀提出合規(guī)建議。
2022/03/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據干粉吸入劑,氣霧劑及固體制劑等藥品的生產工藝技術特點,遵循 GMP 法規(guī)的要求對吸入劑生產車間平面布置方案進行論述,對車間潔凈度設置,潔凈區(qū)布置及人流物流等問題進行探討。
2023/02/03 更新 分類:生產品管 分享
本文綜述了鎓鹽類和肟酯類光引發(fā)劑的研究進展,以期為更優(yōu)異的光引發(fā)劑的設計提供有價值的啟示。
2023/03/14 更新 分類:行業(yè)研究 分享
作為口服固體制劑的常用填充劑,乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽已被廣泛使用,然而,根據相關研究顯示,甘露醇正受到越來越多的關注和認可,甘露醇正在成為填充劑選擇的主流趨勢。
2023/08/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
長效注射混懸劑在慢性疾病治療方面具有優(yōu)勢,近年來在抗精神病藥物中已得到了廣泛應用,因此了解長效注射混懸劑(微晶或納晶)在體內的吸收過程以及吸收影響因素是非常有必要的。
2023/11/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對PAE濕強劑中氯丙醇含量和紙制品中氯丙醇含量的關聯性開展了研究,結果表明,PAE濕強劑確實是紙制品中的氯丙醇產生的重要影響因素。
2024/01/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文參考國內外藥典、指導原則, 并結合美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)各混懸型滴眼劑個例指導原則等, 對化學藥品仿制藥混懸型滴眼劑藥學研究中應關注的內容進行了探討。
2024/10/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,集美生股份有限公司研發(fā)的“瓊脂糖面部注射填充劑”獲批上市,下面嘉峪檢測網與您一起了解一下瓊脂糖面部注射填充劑在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/02/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Instylla宣布其已向FDA提交了其水凝膠血管栓塞劑---Embrace HES PMA注冊申請。意味著全新的水凝膠血管栓塞劑Embrace HES有望在明年上市,為富血管腫瘤患者提供全新治療選擇。
2025/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享