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本文對潤滑涂層脫落風(fēng)險及其發(fā)現(xiàn)過程進行梳理，對涂層脫落的監(jiān)管現(xiàn)狀進行分析，在此基礎(chǔ)上提出科學(xué)評價理念及相關(guān)探索。

2023/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

潤滑涂層可以大大降低醫(yī)療器械表面的摩擦系數(shù)，因此用于醫(yī)療器械的潤滑涂層多樣且復(fù)雜。潤滑涂層的種類很多，每種涂層都有其自身的優(yōu)點、缺點和應(yīng)用范圍。

2018/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對血管介入器械表面潤滑涂層完整性、潤滑性和牢固度測試方法進行詳細梳理，旨在為帶有潤滑涂層研發(fā)廠商在研發(fā)過程中提供可參考的測試方法。

2023/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有機硅改性涂層具有優(yōu)異的低表面能自潤滑特性，可有效減少水滴在涂層表面的附著，一定程度上能延緩積冰的形成，降低覆冰強度。

2023/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對血管介入器械表面潤滑涂層完整性、潤滑性和牢固度測試方法進行詳細梳理，旨在為帶有潤滑涂層研發(fā)廠商在研發(fā)過程中提供可參考的測試方法。

2025/09/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對血管介入器械表面潤滑涂層完整性、潤滑性和牢固度測試方法進行詳細梳理，旨在為帶有潤滑涂層研發(fā)廠商在研發(fā)過程中提供可參考的測試方法。

2024/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布《帶有潤滑涂層的血管內(nèi)導(dǎo)管，導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)——標簽標識要求》

2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《帶有潤滑涂層的血管介入器械注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/08/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文適用于帶有潤滑涂層的血管介入器械，包括血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)等。

2023/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

聚合物涂層在血管介入產(chǎn)品中的應(yīng)用給醫(yī)療界帶來了巨大的便利，然而近年來，涂層相關(guān)的并發(fā)癥逐漸引起了關(guān)注。

2023/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享