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以非無菌狀態(tài)提供的無定形凝膠/液體敷料產(chǎn)品是否需進(jìn)行使用穩(wěn)定性研究?

2025/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京恒道醫(yī)藥科技股份有限公司研發(fā)的“醫(yī)用海藻糖液體敷料”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇景晨醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“重組貽貝粘蛋白液體敷料”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

二類液體敷料產(chǎn)品中常見可添加成分與不可添加成分有哪些？

2025/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

電感耦合等離子體質(zhì)譜法測(cè)定口服液體制劑中鐵、銅、鋅。

2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將深入探討液體敷料和凝膠敷料在原材料控制方面的要求，并為讀者詳細(xì)解讀相關(guān)概念。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司研發(fā)的“無菌透明質(zhì)酸鈉液體敷料”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州藥物研究所有限公司研發(fā)的“重組膠原蛋白液體敷料”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文圍繞口服藥物液體制劑研發(fā)中存在藥物溶解性、液體制劑穩(wěn)定性、輔料安全性和服藥的順應(yīng)性等技術(shù)難點(diǎn)，對(duì)已上市兒童口服藥物液體制劑的技術(shù)特征和目前研究所涉及的藥物納米晶體、自微乳、離子交換樹脂和Pickering乳劑等新技術(shù)在兒童藥物液體制劑研究情況進(jìn)行討論分析，以期對(duì)兒童口服藥物液體制劑的研究開發(fā)起到理論指導(dǎo)作用。

2022/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對(duì)常用的丁腈橡膠、三元乙丙橡膠藥柱包覆層，在真空負(fù)壓加載壓差有限元數(shù)值分析的基礎(chǔ)上，結(jié)合試驗(yàn)驗(yàn)證，給出真空加載壓力差的推薦值，得出不同厚度包覆層可檢測(cè)的最小缺陷。對(duì)散斑檢測(cè)錯(cuò)位距離的選取、藥柱包覆層表面處理方法以及缺陷大小的測(cè)量做了詳細(xì)的介紹，有一定的參考價(jià)值。

2021/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享