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本文介紹了液體涂料色彩檢測標(biāo)準(zhǔn)與方法。

2024/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講述了敷料產(chǎn)品臨床資料提交應(yīng)注冊需注意的幾點(diǎn)問題。

2021/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近幾年，我國貼片式醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料銷量呈快速增長態(tài)勢，針對“醫(yī)美面膜”亂象，監(jiān)管部門規(guī)范整治，醫(yī)用敷料行業(yè)將迎來規(guī)范發(fā)展。

2021/11/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

泡沫敷料在80年代首次作為傳統(tǒng)紗布敷料的替代品使用，具有性能可調(diào)、不脫落顆粒和更好地控制傷口環(huán)境的特點(diǎn)。

2022/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分享整理了關(guān)于創(chuàng)面敷料、骨缺損、肌腱損傷等水凝膠敷料領(lǐng)域的研究進(jìn)展。

2022/06/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》

2023/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

主要介紹聚氨酯泡沫敷料的監(jiān)管情況、我國聚氨酯泡沫敷料的發(fā)展趨勢以及其審評要點(diǎn)，以為諸君提供點(diǎn)滴參考。

2024/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

水凝膠敷料通常為成膠物質(zhì)與水組成的無定形或定形凝膠敷料，可含有緩沖鹽，無菌提供。

2024/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在醫(yī)療器械注冊中，對于聲稱是普通/非抗菌敷料的第二類敷料產(chǎn)品，經(jīng)常碰到有被要求進(jìn)行抑菌試驗并證明其不具有抑菌作用/成分。

2025/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《聚氨酯泡沫敷料注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）（征求意見稿）》

2025/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享