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本文介紹了聚氨酯泡沫敷料醫(yī)療器械注冊及臨床試驗。

2023/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《凝膠敷料產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了湖南省藥監(jiān)局關(guān)于敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊問題答疑。

2023/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊申報要點。

2023/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】非無菌凝膠敷料產(chǎn)品是否需進(jìn)行使用穩(wěn)定性研究？

2024/04/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)用敷料臨床試驗的常見問題。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何判定膠原蛋白類敷料產(chǎn)品能否被人體吸收。

2024/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了普通二類凝膠敷料類產(chǎn)品不可添加的成分。

2024/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)美類醫(yī)用敷料的臨床試驗要點。

2024/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享