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現(xiàn)將技術審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理,希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術審評要求。
2025/03/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心發(fā)布第二批《醫(yī)療器械分類目錄》調(diào)整意見征求意見,在此次醫(yī)療器械分類目錄調(diào)整中取消了14-10-08液體、膏狀敷料的一類管理類別,統(tǒng)一調(diào)整成為第二類器械(分類目錄調(diào)整清單(第二批)清單見文末附件)。
2021/12/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了常州賽樂醫(yī)療技術有限公司研發(fā)的卡波姆痔瘡液體敷料注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)用敷料簡介,幾種新型醫(yī)用敷料及優(yōu)缺點,醫(yī)用敷料的生產(chǎn)
2020/04/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)用敷料審評常見問題答疑
2022/08/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】如何界定醫(yī)用創(chuàng)面敷料的管理分類?
2024/09/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文解讀了《重組膠原蛋白敷料》行業(yè)標準。
2025/03/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
二類敷料常見檢測標準梳理。
2025/08/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
藻酸鹽敷料研發(fā)實驗要求與主要風險。
2025/09/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
用于傷口愈合與治療智能敷料的最新進展
2022/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享