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剛剛,中國(guó)器審正式發(fā)布《藻酸鹽敷料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》
2025/08/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)用敷料作為傷口處的覆蓋物,在傷口愈合過程中,可以替代受損的皮膚起到暫時(shí)性屏障作用,避免或控制傷口感染,提供有利于創(chuàng)面愈合的環(huán)境。醫(yī)用敷料可分為傳統(tǒng)敷料和新型敷料。
2019/04/10 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文主要介紹液體丁腈橡膠標(biāo)準(zhǔn)(要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存)和《液體硅橡膠 雙組分室溫硫化 粘接密封型》標(biāo)準(zhǔn)解讀。
2021/03/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
我國(guó)敷料產(chǎn)品的產(chǎn)量增長(zhǎng)迅猛,但目前國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品仍以傳統(tǒng)敷料為主,如何開發(fā)出安全有效的新型敷料產(chǎn)品成為熱點(diǎn),近年來針對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的咨詢?nèi)找嬖龆?/p>
2018/07/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
含銀敷料是指含有銀化合物、通過釋放銀離子而獲得抗菌性的一類敷料,以敷料作用為主,含銀物質(zhì)釋放銀離子抗菌為輔
2018/10/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
聚氨酯泡沫敷料應(yīng)提交哪些臨床評(píng)價(jià)資料?
2019/02/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)水膠體敷料產(chǎn)品的研究開發(fā)、產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料撰寫和技術(shù)審評(píng)。
2020/05/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2020年全球醫(yī)用敷料行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析
2020/05/11 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了一種用于治療慢性傷口感染的傷口敷料。
2022/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)用敷料貼被劃分為一類, 二類和三類醫(yī)療器械。
2023/03/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享