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本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對醫(yī)用敷料產(chǎn)品開展同品種臨床評價，同時也為技術(shù)審評部門審評醫(yī)用敷料同品種臨床評價資料提供參考。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文總結(jié)現(xiàn)階段醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的分類管理現(xiàn)狀，分析醫(yī)用敷料行業(yè)發(fā)展中遇到的問題及面臨的挑戰(zhàn)，并提出醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的監(jiān)管建議，以期為相關(guān)管理部門和從業(yè)人員提供參考。

2023/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

產(chǎn)品 ：液體鈣軟膠囊 背景: 軟膠囊劑中可以填充各種油類或?qū)γ髂z無溶解作用的液體藥物或混懸液，也可以填充固體藥物。液體鈣為白色橢圓形軟膠囊，白色明膠皮是明膠中添加鈦白粉

2015/11/15 更新 分類：其他 分享

近年來，有研究表明離子液體與聚合物混合時具有增塑劑和阻燃劑的特點，因此離子液體在高分子材料阻燃領(lǐng)域中的應(yīng)用開始得到關(guān)注。

2023/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Arsenal Medical開發(fā)一種新型的剪切稀化液體栓塞劑---NeoCast。NeoCast既有液體流動性（能夠深入到血管深處），又能像固定栓塞劑一樣長期保留在血管中。

2024/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要結(jié)合本人液體制劑的相關(guān)經(jīng)驗，匯總分析一些液體項目審評中常見的包材、組件相關(guān)的發(fā)補問題，給大家在包材選擇等方面提供一些參考。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥監(jiān)局規(guī)定I類器械嚴禁添加成分

2021/08/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了細菌纖維素及細菌纖維素市場情況。

2021/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

軟器械（敷料）消毒滅菌基本要求、操作規(guī)程。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

12月4日，為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《外科紗布敷料注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》。

2018/12/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享