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本文所述液體敷料是指作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理的液體敷料產(chǎn)品，分類編碼為14-10-08，通常為溶液（不包括凝膠）。

2024/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將深度解析這兩類敷料在原材料控制上的嚴(yán)格要求，揭示其背后的科學(xué)邏輯與質(zhì)量保證體系。

2024/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《液體敷料產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

液體敷料通常為溶液（不包括凝膠），所含成分不具有藥理學(xué)作用，不可被人體吸收。通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。

2023/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】液體敷料產(chǎn)品包裝載體不同，是否可劃分為同一注冊單元？

2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

液體敷料成膜性檢驗(yàn)方法需考慮哪些方面？

2025/02/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

是否需要對非無菌的液體敷料進(jìn)行使用穩(wěn)定性研究？

2025/02/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京漢瑞生物科技有限公司研發(fā)的透明質(zhì)酸鈉液體敷料注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的卡波姆婦科液體敷料注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京思元醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的醫(yī)用絲素蛋白液體敷料注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容：

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享