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聚氨酯泡沫敷料是一種主要由聚氨酯泡沫制成、結(jié)構(gòu)具有多孔性、可帶有或不帶有背襯的傷口敷料。它對傷口滲出液有良好吸收容量，同時又可為傷口提供保護屏障和保持傷口濕性愈合環(huán)境。本文對聚氨酯泡沫敷料的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等內(nèi)容進行了講述。

2021/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文圍繞口服藥物液體制劑研發(fā)中存在藥物溶解性、液體制劑穩(wěn)定性、輔料安全性和服藥的順應(yīng)性等技術(shù)難點，對已上市兒童口服藥物液體制劑的技術(shù)特征和目前研究所涉及的藥物納米晶體、自微乳、離子交換樹脂和Pickering乳劑等新技術(shù)在兒童藥物液體制劑研究情況進行討論分析，以期對兒童口服藥物液體制劑的研究開發(fā)起到理論指導(dǎo)作用。

2022/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對凝膠敷料產(chǎn)品注冊申報資料的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中的內(nèi)容是否適用。若不適用，需詳細闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。

2022/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，武漢大學(xué)張先正教授、馮俊教授和曾旋副教授在期刊 Bioactive Materials 上發(fā)表文章：提出了以共生菌治療由致病金色葡萄球菌過度增殖引起的特異性皮炎（AD）。

2023/02/20 更新 分類：熱點事件 分享

8月15日消息，湖南省藥品監(jiān)督管理局對外發(fā)布《關(guān)于進一步加強第二類重組膠原蛋白、抗HPV等敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理的通知》

2023/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，天津科技大學(xué)生物工程學(xué)院鐘成教授團隊通過微生物發(fā)酵制造了一種不對稱細菌纖維素膜（ABC），為多功能傷口敷料的開發(fā)奠定了基礎(chǔ)（圖1）。

2023/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，浙江大學(xué)發(fā)表研究論文：一種兼具強韌性、抗菌和抗氧化能力的水凝膠敷料（PAHT），通過抵抗感染和減輕氧化應(yīng)激促進傷口愈合并降低瘢痕（HSs）形成。

2024/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立了一種柱前衍生化-高效液相色譜法測定透明質(zhì)酸鈉凝膠敷料中透明質(zhì)酸鈉的含量，可有效實現(xiàn)復(fù)雜組成透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品的質(zhì)量控制。

2024/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

透明質(zhì)酸鈉創(chuàng)面敷料經(jīng)常以“面膜”的形式呈現(xiàn)，用于激光、光子術(shù)后的非慢性創(chuàng)面護理，在我國作為第二類醫(yī)療器械管理。那么此類產(chǎn)品注冊時，應(yīng)如何制定性能指標(biāo)呢？

2024/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的無菌交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉痔瘡凝膠敷料注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享