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近期FDA批準(zhǔn)了Lumicell旗下的熒光輔助手術(shù)系統(tǒng)，該系統(tǒng)可以在手術(shù)過(guò)程中實(shí)時(shí)照明癌癥殘留組織，以幫助確保徹底切除腫瘤并避免后續(xù)手術(shù)。

2024/04/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：“賽禾醫(yī)療”）自主研發(fā)的心腔內(nèi)超聲成像系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱(chēng)：“ICE系統(tǒng)”）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/07/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，F(xiàn)ARAPULSE, Inc.研發(fā)的“心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/07/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文討論了一種具有簡(jiǎn)化照明系統(tǒng)的簡(jiǎn)單、低成本、高效率的雙鏡片物鏡系統(tǒng)。

2024/08/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，上海藍(lán)脈醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“靜脈支架系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下靜脈支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/08/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，維芮安醫(yī)療研發(fā)的“外周支架系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下外周支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/09/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文筆者通過(guò)總結(jié)生物制藥水系統(tǒng)的特點(diǎn)，希望能夠幫助生物制藥企業(yè)進(jìn)一步了解并加強(qiáng)對(duì)水系統(tǒng)的管理，從而滿(mǎn)足新版GMP的相關(guān)要求。

2024/10/23 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

在部分醫(yī)療器械設(shè)計(jì)識(shí)別中應(yīng)按照其指導(dǎo)原則和法規(guī)要求，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)。本節(jié)就報(bào)警部分設(shè)置必要性及系統(tǒng)需求開(kāi)發(fā)邏輯進(jìn)行說(shuō)明。

2024/11/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

期文章我們根據(jù)北京市藥監(jiān)局發(fā)布的《北京市醫(yī)療器械工藝用水系統(tǒng)確認(rèn)檢查要點(diǎn)指南（2023版）》，整理了工藝用水系統(tǒng)的確認(rèn)步驟。

2024/11/13 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了制藥計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的變更管理。

2024/11/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享