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  • HPLC外標(biāo)法有哪些必知的注意事項？

    除鑒別和有關(guān)物質(zhì)檢查外，HPLC法在化學(xué)藥物中的應(yīng)用就是含量測定了，另外在制劑的含量均勻度、溶出度、釋放度檢驗項目中，HPLC法也發(fā)揮著越來越重要的作用，但其本質(zhì)與含量測定一樣，都是準(zhǔn)確定量的測定方法，因此，含量測定也包括含量均勻度、溶出度、釋放度等定量檢測項目。

    2022/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 高效液相色譜外標(biāo)法含量計算注意事項

    除鑒別和有關(guān)物質(zhì)檢查外，HPLC法在化學(xué)藥物中的應(yīng)用就是含量測定了，另外在制劑的含量均勻度、溶出度、釋放度檢驗項目中，HPLC法也發(fā)揮著越來越重要的作用，但其本質(zhì)與含量測定一樣，都是準(zhǔn)確定量的測定方法，因此，含量測定也包括含量均勻度、溶出度、釋放度等定量檢測項目。HPLC法應(yīng)用于含量測定時哪些需要注意的問題？外標(biāo)法含量計算方式有哪些注意事項是必知的？

    2023/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 粒度在藥物研究中的應(yīng)用及國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)匯總

    在制藥行業(yè)，原料藥粒度已成為固體口服制劑藥物開發(fā)和質(zhì)量控制的關(guān)鍵點之一。藥物的粒度及粒度分布可能會對最終藥物的性能（如溶解度、生物利用度、含量均勻度、溶出度等）具有顯著影響。

    2020/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 濕法制粒的顆粒劑含量偏低分析

    一直認(rèn)為濕法制粒不存在含量均勻度的問題，其實還是有可能的，這就是個例子，其實就是粘合劑的一點點改變，細(xì)節(jié)很重要，不一樣的地方就是產(chǎn)生差別的原因。

    2022/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 歐盟對中國產(chǎn)“OSCAR PLUS”牌飲料混合機發(fā)出消費者警告

    2015年7月17日，歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)（RAPEX）對中國產(chǎn)“OSCAR PLUS”牌飲料混合機發(fā)出消費者警告。

    2015/07/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 歐盟REACH法規(guī)下如何區(qū)分物品和混合物

    準(zhǔn)確的判別產(chǎn)品屬于REACH法規(guī)下的物質(zhì)、物品還是混合物，尤其是一些介于物品和混合物之間的產(chǎn)品，對企業(yè)來說至關(guān)重要。

    2016/05/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥物粉體混合均勻性指導(dǎo)原則的歷史變遷

    自1998年第一份混合均勻性指導(dǎo)原則開始，關(guān)于藥物混合均勻性取樣方法以及接受標(biāo)準(zhǔn)的討論就從未停止過，隨著討論的不斷深入工業(yè)界對產(chǎn)品的質(zhì)量控制亦走向越來越科學(xué)的方向。

    2019/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 混合集成電路的失效模式和失效機理

    混合集成電路（HIC）的主要失效模式包括厚薄布線基板及互連失效、元器件與布線基板焊接/黏結(jié)失效、內(nèi)引線鍵合失效、基板與金屬外殼焊接失效、氣密封裝失效和功率電路過熱失效等。

    2021/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 歐盟修訂關(guān)于物質(zhì)和混合物分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)

    2021年5月28日，歐盟發(fā)布了（EU）2021/849法規(guī)，為適應(yīng)技術(shù)和科學(xué)進步（ATP），修訂（EC）1272/2008法規(guī)附件VI第3部分中關(guān)于物質(zhì)和混合物分類、標(biāo)簽和包裝的法規(guī)（CLP法規(guī)，詳見2021年5月的合并版本）。

    2021/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 全球首款治療腦動脈瘤的混合聚合物-金屬分流支架

    近日，醫(yī)療器械公司Fluid Biomed Inc .開發(fā)了世界上首款用于治療腦動脈瘤的混合聚合物-金屬分流支架ReSolv，并宣布其首個人體臨床試驗REDIRECT在全球啟動。

    2023/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享