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原料藥的粒度分布(Particle Size Distribution,PSD),可能會對終產(chǎn)品的性能產(chǎn)生顯著的影響(如:溶解度、生物利用度、含量均勻度、穩(wěn)定性等)。
2019/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了低劑量口服固體制劑開發(fā)工藝路線的選擇,主要包括:低劑量藥物的含量均勻度,普通生產(chǎn)路線的考慮及其他工藝路線的選擇。
2022/06/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文分別就含量均勻度、溶出曲線、工藝選擇和制備工藝四個方面分別介紹粒徑在其中所起的作用,及相關(guān)的預(yù)估模型。
2022/07/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
最近荷蘭研究團(tuán)隊開發(fā)出混合人工心臟(Hybrid Heart)融合三大前沿技術(shù)。
2025/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2015年8月14日,歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)(RAPEX)對中國產(chǎn)“Otto”牌飲料混合機(jī)發(fā)出消費者警告。本案的通報國為塞浦路斯。此次通報的產(chǎn)品為電動飲料混合機(jī),該產(chǎn)品裝在一個
2015/08/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
自1998年第一份混合均勻性指導(dǎo)原則開始,關(guān)于藥物混合均勻性取樣方法以及接受標(biāo)準(zhǔn)的討論就從未停止過,隨著討論的不斷深入工業(yè)界對產(chǎn)品的質(zhì)量控制亦走向越來越科學(xué)的方向。
2019/07/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
混合信號電路PCB的設(shè)計很復(fù)雜,元器件的布局、布線以及電源和地線的處理將直接影響到電路性能和電磁兼容性能。本文介紹的地和電源的分區(qū)設(shè)計能優(yōu)化混合信號電路的性能。
2023/02/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed研發(fā)的“混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了國內(nèi)外粉體混合均勻性指導(dǎo)原則,取樣要求及驗收標(biāo)準(zhǔn)。
2021/12/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
公告機(jī)構(gòu)關(guān)于將“混合審核”應(yīng)用于MDR/IVDR下的質(zhì)量管理體系評估的文件
2022/11/12 更新 分類:監(jiān)管召回 分享