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本文論述了藥品研發(fā)和生產(chǎn)過程中涉及到的各種均勻度檢查項之間的差異和聯(lián)系。

2025/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以恩格列凈利格列汀片為例介紹了含量均勻度檢測方法開發(fā)及驗證。

2021/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

固體制劑（如片劑、膠囊劑、顆粒劑等）中間體的含量是生產(chǎn)過程中關(guān)鍵質(zhì)量屬性，決定了制劑成品的質(zhì)量。實際工作中，經(jīng)常會遇到中間體的含量測定結(jié)果偏低/偏高，而按照實際投料量制成終產(chǎn)品，含量卻接近100%；出現(xiàn)這種情況，無論生產(chǎn)人員還是質(zhì)量控制人員可能陷入恐慌，是檢測方法問題，還是中間體粉末混合均勻度問題？針對這一問題，下面我們進行拆解分析。

2025/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了振動試驗的振動臺面均勻度。

2023/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國藥典、美國藥典、歐洲藥典對于劑量單位均勻度的表示方式是有差異的，中國藥典的檢查項目為重量差異、裝量差異、含量均勻度，美國藥典是重量差異（weight variation）和含量均勻度（content uniformity），而歐洲藥典在美國藥典的基礎(chǔ)上還有兩個檢查項目---uniformity of content 和 uiformity of mass。

2022/03/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文探討了粉末混合的詳細過程。

2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

混合機性能確認（PQ）實戰(zhàn)分享

2022/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

瀝青混合料四種密度測試方法，結(jié)果有不同

2017/08/17 更新 分類：實驗管理 分享

本文主要介紹了固體制劑混合技術(shù)難題與解決方案。

2021/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將集中探究物料方面的因素對混合過程的影響。

2023/04/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享