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醫(yī)械相關法規(guī)中要求為確保與產(chǎn)品直接接觸設備的清潔規(guī)程的有效性，應當進行清潔驗證。也就是說我們要對我們所使用的清潔方法和程序要進行驗證，證明清潔方法確實有效，證明清潔程序的科學性和效性，不會對下批次產(chǎn)品造成污染和交叉污染。要清潔驗證就得先有清潔SOP，下面就談一下編寫清潔SOP過程中我們所要關注的點。
2020/09/22 更新 分類：實驗管理 分享
如何評價潤滑油的高溫清凈性？——TEOST MHT試驗
2016/05/31 更新 分類：實驗管理 分享
本文將為既要做出資本支出決定，同時關心企業(yè)設施利用率、運營成本和碳排放的人，提供一個全新的視角。
2021/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文就從事植入性動物源醫(yī)療器械生產(chǎn)的全體人員，包括清潔、維修等人員，如何進行專業(yè)和安全防護管理進行闡述。
2022/08/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥監(jiān)部門在日常監(jiān)管及監(jiān)督檢查的過程中，十分重視清潔驗證的合規(guī)性和有效性。在制藥工業(yè)中，通過有效的清潔手段，可以將設備中各種殘留物總量降低至不影響下批產(chǎn)品規(guī)定的療效、質量和安全性，從而有助于最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險 。
2025/07/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文主要敘述了一款廚房電器用的易清潔粉末涂料的制備及性能討論。該款粉末涂料具有極低的表面張力，且光滑、疏油疏水，對廚房極易接觸到的堿性清洗液、植物油、醋、醬油等有極佳的抗性以及易清潔性。涂層經(jīng)過加速模擬老化后易清潔性能保持性好。
2025/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在最近的一封警告信中，F(xiàn)DA概述了其對清潔驗證主題的看法。這是怎么回事？
2023/08/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文匯總了有關清潔驗證的52個問題與解答，包括：清潔方法，清潔限度，清潔驗證風險評估，清潔效期等相關問題。
2021/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品?；瘖y品有四性，即安全性、穩(wěn)定性、使用性、功能性，其中，化妝品的安全性始終處于首要地位。
2021/02/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
微生物類項目 一、菌落總數(shù) 菌落總數(shù)是指示性微生物指標，并非致病菌指標。主要用來評價食品清潔度，反映食品在生產(chǎn)過程中是否符合衛(wèi)生要求。 菌落總數(shù)超標說明個別企業(yè)可能未
2015/09/17 更新 分類：其他 分享
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