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本文結合 FDA 缺陷案例及 PDA 指南，闡述藥品生產(chǎn)驗證后清潔的合規(guī)要求與注意事項，規(guī)避污染風險。
2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
清潔殘留限度計算分兩步，算可接受總量及取樣限值，含多種算法。
2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
清潔和消毒的目的是為了保證潔凈室能在一個合適的時間周期內達到規(guī)定的微生物潔凈水平要求。
2017/11/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
在引入新產(chǎn)品時，清潔驗證的風險評估是一個復雜且關鍵的過程，旨在確?，F(xiàn)有清潔方法能夠有效應對新產(chǎn)品的清潔需求，避免交叉污染和產(chǎn)品質量問題。以下是關于引入新產(chǎn)品時清潔驗證的風險評估的詳細分析.
2025/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
生物制品的清潔驗證本質是一種工藝驗證，是將清潔方法作為一種重要的工藝步驟來看待，對于全對藥品全生命周期的風險管理，保證清潔方法的持續(xù)有效，并隨著生產(chǎn)工藝的變化清潔工藝或者說清潔方法也會隨之發(fā)生一些變化。因此應定期評估清潔工藝的有效性。
2022/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《 美國清潔能源與安全法案 》（ACESA）于2009年6月26日在眾議院以219比212的微弱優(yōu)勢表決通過。 《美國清潔能源與安全法案》主體文本1400多頁，包含了清潔能源、能源效率、減少溫室氣
2015/07/22 更新 分類：其他 分享
工業(yè)和信息化部關于印發(fā)《工業(yè)清潔生產(chǎn)審核規(guī)范》和《工業(yè)清潔生產(chǎn)實施效果評估規(guī)范》的通知 工信部節(jié)〔2015〕154號 各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市、新疆生產(chǎn)建設兵團工業(yè)和
2015/09/17 更新 分類：其他 分享
淺談汽車零部件清潔度測試標準VDA-19和ISO-16232
2017/05/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
清潔度的定義指的是產(chǎn)品的潔凈程度。從宏觀角度來描述：清潔度指的是產(chǎn)品表面殘留微小顆粒物的程度
2019/03/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
怎樣選擇一個合適的測試方法，包括適用性、化學和微生物測試方法的信息，以及測試方法的驗證。
2019/07/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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